четверг, 11 сентября, 2025
Шприцы, градусники, бинты, клизмы и презервативы, занимающие сегодня аптечные полки на вполне законных основаниях, в ближайшее время могут совсем исчезнуть из аптек, к такому результату может привести путаница в российском законодательстве, сообщают "Ведомости" со ссылкой на Российскую ассоциацию аптечных сетей.
"Закон 2011 года "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" вводит единый термин "медицинские изделия", объединяющий существовавшие ранее "изделия медицинского назначения", разрешенные к продаже в аптеках, и "медицинская техника, медицинское оборудование", которые продавать в аптеках нельзя. На всю эту продукцию производители получают в Росздравнадзоре регистрационные удостоверения", – напоминает издание.
При этом с 1 января 2014 года на территории страны разрешается обращение медизделий, зарегистрированных в установленном законом порядке. Вышедшее в конце прошлого года постановление поясняет, что регистрационные удостоверения на медизделия и технику бессрочного действия, выданные ранее, действительны и подлежат замене до 1 января 2014 года.
Но в законе "Об обращении лекарств", который регулирует работу аптечных сетей, понятия "медицинские изделия" нет. По закону аптекам разрешено продавать только "изделия медицинского назначения", которые исчезли из официальных документов. Вот из-за этой-то терминологической нестыковки аптеки и вовсе могут лишиться права продавать медицинские изделия.
Еще один тревожный момент – льгота по НДС, распространяющаяся на производителей медицинских изделий. Теперь они должны получить новые регистрационные удостоверения, чтобы не потерять льготы.
В итоге до 1 января 2014 года должны быть заменены все регистрационные удостоверения на более чем 40 тысяч медицинских товаров, но Минздрав до сих пор не определил порядок перерегистрации – ее не прошло 30 тысяч наименований.
