Препарат "Коронавир" успешно прошел третью фазу клинических исследований

В США журнал трансляционных исследований (American Journal of Translational Research) опубликовал успешные результаты третьей фазы клинических исследований препарата «Коронавир» (фавипиравир).

Целью исследования было оценить эффективность и безопасность препарата при лечении коронавируса в легкой и средней степени тяжести среди амбулаторных больных и  пациентов ковидных госпиталей.

Как проходили исследования

Клинические исследования прошли при участии 168 взрослых людей, заболевших COVID-19. Их болезнь протекала в легкой и среднетяжёлой форме. Они наблюдались амбулаторно и в госпиталях. В итоге было установлено, что Коронавир позволяет сократить время до наступления клинического улучшения (согласно Порядковой шкале клинического улучшения ВОЗ) на четыре дня, а среди амбулаторных пациентов — на целых восемь дней.

При этом на седьмой день в группе по исследованию лечения Коронавиром улучшение состояние пациентов наступало более чем у 50% пациентов. К слову, это в 1,5 раза превышает показатель в группе, где использовалась стандартная терапия лечения коронавируса (гидроксихлорохин или умифеновир в сочетании с интраназальным интерфероном альфа).

Согласно результатам исследования, применение Коронавира приводило к статистически достоверно более частой элиминации коронавируса SARS-CoV-2 со слизистых ротоглотки на раннем этапе заболевания. Так, на пятый день элиминация (гибель) вируса достигалась у 81,2% пациентов против 67,9% в группе со стандартным лечением.

Между тем, фавипиравир продемонстрировал безопасность применения. Большинство пациентов, участвующих в исследовании, хорошо переносили терапию. Среди немногочисленных побочных эффектов применения препарата стало бессимптомное повышение уровня мочевой кислоты (у 41,7% пациентов), в основном в легкой степени, которое прекращалось после завершения терапии, также временное повышение АЛТ и АСТ, а также легкие желудочно-кишечные расстройства.

«Способность фавипиравира подавлять вирусную инфекцию на ранних стадиях заболевания, предотвращая дальнейшее развитие болезни, была показана в рамках клинического исследования, результаты которого только что опубликованы за рубежом. Мы также рады, что данный препарат стал доступен для пациентов в Казахстане, и его регистрация сможет принести существенную пользу системе здравоохранения страны в борьбе с COVID-19», – говорит медицинский директор компании «Р-Фарм» Михаил Самсонов.

Напомним, что в конце сентября 2020 года об эффективности и безопасности применения фавипиравира при лечении заболевших коронавирусной инфекцией пациентов также сообщала японская корпорация Fujifilm Holdings. Она также провела клинические исследования с участием 156 человек и установила, что  улучшение состояния пациентов, принимавших Коронавир, наступает приблизительно на 11.9 день (в группе сравнения, которые принимало плацебо — за 14.7 дней).

По оценке специалистов, такая разница считается статистически значимой (p = 0,0136), а отношение рисков составляет 1,593 (95% ДИ 1,024–2,479). Исследование отнесли к обладающим высокой степенью доказательности.

Факты о препарате Коронавир

• Он стал одним из первых в России и в мире препаратов, борющихся не с осложнениями от коронавируса, а непосредственно с ним самим.
• Клинические исследования доказали, что разработка компании «Р-Фарм» эффективно блокирует репликацию COVID-19.
• Препарат применяют в России при терапии коронавирусной инфекции в легкой и среднетяжелой форме. Он включен в методические рекомендации Минздрава РФ по лечению коронавирса.
• Благодаря полученному регистрационному удостоверению на препарат, сейчас Коронавир доступен для лечения пациентов в России, Азербайджане и Казахстане.